临床前生物制药:在实验室内外直面变化

随着你的生物制药业务的发展，进入临床前阶段, 完成了高通量筛选和高含量筛选的工作. 你有一个或多个主要候选人. 在你优化治疗和继续测试的时候, 你仍然大量参与实验室工作，但正在向人体试验倾斜.

是时候为你的生物制药之旅的临床阶段做准备了. 同样重要的是, though, 现在是时候开始从一个研究和开发操作过渡到最终成为一个完全实现的业务.

临床前成功的关键考虑因素

你的研究和实验室支持专业人员仍然是你的核心vwin娱乐场官方. 但该公司将需要建立更正式的管理职能, 更新信息系统并获得足够的vwin娱乐场官方，以支持即将进行的临床试验. 您还需要这些vwin娱乐场官方和工具来建立一个能够处理实验室之外的快速业务增长和新的操作挑战的基础. 考虑因素包括:

办公室规划和后台办公室

• 你的想法正在成为现实，而不仅仅是科学. 确定您现在可能需要填充的关键功能, 包括财务/会计, procurement, 基本报告, 人力vwin娱乐场官方和信息技术.
• 确定如何在业务增长和扩展时扩大员工规模. 你想以多快的速度成长? How fast can you grow?
• 考虑在哪里设立公司. 你目前的工作地点是否能让你获得所需的人才和其他vwin娱乐场官方? 如果没有，你能搬到哪里去? 你是希望所有员工都在现场工作，还是考虑混合型的工作环境?
• 开始建立一个 后台技术 基础设施. 确定你需要什么工具，并努力确保它们能够随着你的业务发展而发展.
• 在行政能力投资和临床开发投资的核心焦点之间vwin娱乐场官方适当的平衡.

合同和融资

• 与了解你的业务并能够支持你成长的第三方建立合作关系.
• 仔细审查 第三方提供商/供应商，并意识到他们可能对您的形象或业务构成的风险. Ensure that they are mindful of their compliance with regulations; their environmental, social and governance commitments; and other matters of concern to you, 你的投资者和公众.
• 开发一个股权故事，以帮助推动你的A轮融资努力和超越.
• 通过与合作者合作，寻求其他资金来源，并将你的知识产权的某些方面授权出去.
• 获取额外的替代资金, 考虑向政府申请资助, 政府机构或其他非营利组织.

Accounting

• 确定您可能需要的技术会计支持，以确保正确记录复杂事务和重要事件.
• 建立你想要的税收结构和/或实体结构, 特别是如果你正在制定一个退出计划，交出公司.
• 确定一个合格的审计提供者，该提供者具有适当的专业知识，并愿意投资于与组织的关系并与组织一起成长.
• Consider 企业vwin娱乐场官方规划 以及满足当前需求的相关系统，但也可扩展以满足预期的组织增长.

数据安全

• 确保第三方IT提供商始终具有强大的数据保护和 网络安全 功能.
• 实施控制以保护您的知识产权, 特别是在研究是共享的协作环境中.
• 确保对基础结构有很好的理解, 具有远程或分散工作安排的安全协议.
• 推动将安全控制扩展到云.

为变革事件做好准备

当你接近试炼时，你正准备进入一个新的阶段. 您需要建立一个适当的、可伸缩的管理基础，以确保您的组织拥有可伸缩的基础设施来支持将要发生的事情, 包括潜在的收购者或合作伙伴.

• 探索潜在的合作或共同授权交易.
• 你是否需要授权或获得知识产权来推进你的研究?
• 考虑一下你是想要授权还是出售你的知识产权.
• 为临床试验做好准备.